【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，近日，公司商務合作夥伴Accord BioPharma Inc.收到美國食品藥品管理局(「FDA」)的批准函，150mg/瓶規格HLX02(注射用曲妥珠單抗)獲FDA批准用於(1)輔助治療HER2過表達乳腺癌；(2)治療HER2過表達轉移性乳腺癌；及(3)治療HER2過表達轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其於美國獲批的商品名為HERCESSITM。 據此，HLX02(注射用曲妥珠單抗)成為公司首個獲FDA批准於美國上市的產品。
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